ขั้นตอนการขอใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
แนวปฏิบัติการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ( นักวิจัยควรอ่าน และปฏิบัติตามขั้นตอน)
แผนภูมิขั้นตอนการการจัดการโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณา
กรอกข้อมูลเบื้องต้น เพื่อขอรับการพิจารณา https://bit.ly/2Ng4vIy
** หลังจากกรอกข้อมูลเบื้องต้น นักวิจัยสามารถส่งข้อมูลผ่านระบบ e-office ได้**
ตรวจสอบสถานะการขอใบรับรอง (อยู่ในระหว่างทดสอบระบบ)
นโยบายแห่งชาติและแนวทางการปฏิบัติการวิจัยในมนุษย์
อบรมจริยธรรมในมนุษย์แบบออนไลน์
สอบถามเพิ่มเติม:
สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมในมนุษย์
คุณอาทิตยา บัวสุข
เบอร์โทร: 02-3298212 สายใน 3856-7
email: arthitaya.bu@kmitl.ac.th
การพิจารณาโครงการ แบ่งออกเป็น 3 ประเภท ดังนี้
การขอรับรองแบบเร็ว (Expedited protocol)
การขอรับรองแบบยกเว้น (Exempt protocol) การขอรับรองแบบเต็มรูปแบบ (Full board protocol)
* ในกรณีที่มีปัญหาในการระบุกลุ่มอาสาสมัครเปราะบางให้อยู่ในดุลยพินิจของกรรมการ * โครงการวิจัยที่เข้าพิจารณาแบบเร่งรัดแล้วมีผลการพิจารณาเป็น “ไม่สามารถให้การรับรองได้” ต้องนำเข้าพิจารณาในคณะกรรมการแบบเต็มรูปแบบ (Full board protocol) ทั้งนี้โครงการที่มีปัญหาในการพิจารณาว่าจัดอยู่ในการพิจารณาแบบใด ให้อยู่ในดุลยพินิจของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สถาบันเทคโนโลยีพระจอมเกล้าเจ้าคุณทหารลาดกระบัง
หลักเกณฑ์และแนวทางในการปฏิบัติ
ลำดับ | รายการ | File |
KMITL-01 | วิธีดำเนินการมาตรฐาน SOP | |
แนวปฏิบัติการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ |
แบบฟอร์มการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
ลำดับ | รายการ | File |
KMITL-03 AF 03-01 | แบบยื่นขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัย | |
แบบเสนอโครงการตามแหล่งทุนที่กำหนด | ||
KMITL-03 AF 03-01.1 | แบบโครงร่างการวิจัย (ภาษาไทย) | |
KMITL-03 AF 03-01.2 | แบบโครงร่างการวิจัย (Eng.) | |
แบบฟอร์มประวัติผู้วิจัย | ||
KMITL-04 AF 04-03 | แบบฟอร์มรายงานการประเมินการทบทวนแบบยกเว้นการพิจารณา | |
KMITL-04 AF 04-04 | ตัวอย่างเอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้รับการวิจัย | |
KMITL-04 AF 04-05 | เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัย | |
KMITL-04 AF 04-06 | ข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้แทนอาสาสมัครเด็ก | |
KMITL-04 AF 04-07 | เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับผู้แทน | |
KMITL-04 AF 04-08 | ข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้แทนอาสาสมัครเด็ก | |
KMITL-04 AF 04-09 | ข้อมูลคำอธิบายและเอกสารแสดงความยินยิมเข้ารับการวิจัยสำหรับเด็กอายุ 7 ปี ถึง ต่ำกว่า 12 ปี |
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องระหว่างการดำเนินการวิจัยในมนุษย์
ลำดับ | รายการ | File |
KMITL-06 AF 06-01 | แบบยื่นส่วนแก้ไขเปลี่ยนแปลงโครงการวิจัย | |
KMITL-06 AF 06-02 | ตารางสรุปการเปลี่ยนแปลงโครงการ | |
KMITL-06 AF 06-03 | รายงายการทบทวนส่วนแก้ไขเปลี่ยนแปลง | |
KMITL-06 AF 06-06 | แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย | |
KMITL-06 AF 06-08 | แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ |
แบบฟอร์มอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
ลำดับ | รายการ | File |
ขั้นตอนการพิจารณาโครงการ |
โครงสร้าง
ภารกิจหลัก
Toggle content goes here, click edit button to change this text.
บุคลากร
คุณอาทิตยา บัวสุข
เบอร์โทร: 02-3298212 สายใน 3856-7
email: arthitaya.bu@kmitl.ac.th
นโยบายและกฎหมาย
Toggle content goes here, click edit button to change this text.
นโยบายและกฎหมาย (สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน สำนักงานคณะกรรมการวิจัยแห่งชาติ)
แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ (ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 1)
มาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (มคจม.)
นโยบายแห่งชาติและแนวทางปฏิบัติการวิจัยในมนุษย์ ฉบับ พ.ศ. 2558
National Policy Guidelines for Human Research 2015